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药品变更控制监管法规概要

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持续稳定新考察标准

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质量参与方式(三)

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微生物检验标准管理规程

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变更偏差纠偏-0523

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74变更申请表2(水系统)

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变更审批表

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变更和风险评估

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19SOP-Q00011_05 变更管理程序 (联邦)

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73变更申请表

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质量风险管理工具的应用

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75变更申请评估和审批表

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FMEA失效模式和影响分析

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变更分类与流程

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Q1 变更控制

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变更范围

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77变更登记台账

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环境监控计划的基本原理介绍

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88注射剂变更申请的研究思路及案例分析_蒋煜

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PDA_无菌过程风险分析

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变更评估项目表

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71变更流程

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78变更直接接触药品的包装材料或者容器申报资料要求

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世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介

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环境监测风险分析(翻译初稿)

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GBT 4649-2008 工业用乙二醇

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欧盟OMCL仪器确认附件4-红外

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2 QA 018 00 Change Control EN - annex 3

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SWOT风险分析

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8 QA 018 00 Change Control EN

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变更申请表

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LIB Part II Single-User 6-17-05

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10 20071122 FDA有关QbD的初步实施情况介绍

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