QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177(微信同号)
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
73变更申请表
---------------------------------
收藏3次
已下载17次
质量参与方式(三)
---------------------------------
收藏3次
已下载35次
持续稳定新考察标准
---------------------------------
收藏2次
已下载39次
71变更流程
---------------------------------
收藏2次
已下载10次
微生物检验标准管理规程
---------------------------------
收藏1次
已下载30次
变更和风险评估
---------------------------------
收藏1次
已下载21次
变更分类与流程
---------------------------------
收藏1次
已下载11次
19SOP-Q00011_05 变更管理程序 (联邦)
---------------------------------
收藏1次
已下载18次
变更分类与流程
---------------------------------
收藏1次
已下载14次
74变更申请表2(水系统)
---------------------------------
收藏1次
已下载24次
75变更申请评估和审批表
---------------------------------
收藏1次
已下载15次
78变更直接接触药品的包装材料或者容器申报资料要求
---------------------------------
收藏1次
已下载10次
Q1 变更控制
---------------------------------
收藏1次
已下载14次
药品变更控制监管法规概要
---------------------------------
收藏1次
已下载51次
变更范围
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
GBT 4649-2008 工业用乙二醇
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
变更偏差纠偏-0523
---------------------------------
收藏0次
已下载26次
00 20121221 有关关键质量属性和关键工艺参数的资料个人汇总
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
10 20071122 FDA有关QbD的初步实施情况介绍
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
欧盟OMCL仪器确认附件4-红外
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
0 QA 018 00 Change Control EN - annex 1
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
1 QA 018 00 Change Control EN - annex 2
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
2 QA 018 00 Change Control EN - annex 3
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
3 QA 018 00 Change Control EN - annex 4
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
4 QA 018 00 Change Control EN - annex 5
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
5 QA 018 00 Change Control EN - annex 21
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
6 QA 018 00 Change Control EN - annex 31
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
7 QA 018 00 Change Control EN - annex 51
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
8 QA 018 00 Change Control EN
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
变更评估项目表
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
变更申请表
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
72变更申请表
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
77变更登记台账
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
88注射剂变更申请的研究思路及案例分析_蒋煜
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
质量风险管理工具的应用
---------------------------------
收藏0次
已下载17次
环境监测风险分析(翻译初稿)
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
环境监控计划的基本原理介绍
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
PDA_无菌过程风险分析
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
LIB Part II Single-User 6-17-05
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
变更审批表
---------------------------------
收藏0次
已下载24次
FMEA失效模式和影响分析
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
SWOT风险分析
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
版权所有:
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号:
京ICP备14042168号-5