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132计算机化系统风险评估报告

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厂房设施验证规程

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ICH(质量部分)培训班讲义

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计算机化系统验证方案

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计算机化系统与数据完整性实践(焦老师)

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张金巍:中药生产管理关键技术与控制

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药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求—梁之江(CFDA药品认证管理中心)

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新编药物合成手册 (上、下卷)

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质量受权人培训材料ppt-张金巍

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统计力学-理论化学用书— 陈敏伯著2012.5出版

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2015药典微生物限度检测

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计量仪器仪表衡器检验管理制度

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感知结构概念一(英)季天健 柏尔(Bell,A)著 武岳等译

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境外检查观察-201801

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拉曼光谱的分析与应用—杨序钢 吴琪琳 著

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统计力学—沈惠川著2011.6出版

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药品上市许可持有人制度

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警戒限度及纠偏限度管理规程

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持续稳定新考察标准

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口服固体制剂生产专用设备

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洁净室及其受控环境设计

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质量方针与质量目标管理规程(新厂区)

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计算机化系统供应商管理规程

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FDA关于临床1期GMP阶段适用性指南

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厂房与设施的设计、施工与验收管理制度

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年度质量回顾模版-中药饮片-2013

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《药物化学》-尤启冬主编 第2版

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LC-MS现场培训讲义2011.2

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48 JJG 586-2006 皂膜流量计检定规程

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GMP中对物料的要求

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50偏差控制和管理程序-中英文

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药品生产工艺、设备验证1(第八期检查员培训)钱应璞

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纯化水系统的维护规程

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新编高聚物的结构与性能(高清晰版)—何科笙著

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Discovery Studio在抗体领域的全面解决方案2017

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USP42 1117 微生物实验室的最佳实验方法

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