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GMP对生产管理的要求2017年08月

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多产品共线风险评估—马义岭2017.11

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风险评估的概述—马义岭2017.11(山东)

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中药制药辅料应用学—程怡主编2011.2出版

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小容量注射剂中可见异物的影响因素和控制方法

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产品生产日期有效期的规定

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制药无菌保障 - 洁净室的清洁和消毒(培训资料)—朱征PMS

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四川省中药饮片炮制规范(2015年版)2016.7出版

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中药饮片真伪优劣现状一于立伟2017.12

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01_质量管理与生产运作

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中药制药工程与技术—邓修编着

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中药产品制造的关键技术及质量控制—鞠爱春(天士力)2017.6.9

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企业如何实施GMP-王洁云

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制药工程导论--药物生产过程质量检测技术

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制药工程导论--中药与天然药物制药技术与工程

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FDA药品和生物制品分析规程和方法验证指南2015年7月(英文版)

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D级洁净区的清洁规程

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班组长职责

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车间暂存库管理规程

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生产批次的划分规定

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中药材养护

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冻干常见问题解答

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2017年GMP培训资料(无菌附录)

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环境化学—陈景文等编著

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中药配方颗粒质量管控—周晓艳2017.6.29

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药品生产数据可靠性管理2017.9

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制药工程导论--药品生产质量管理与控制

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片剂生产问题汇总

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注射剂常见问题及控制办法

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安全生产标准化建设培训提纲2015.6.24

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工人上岗标准

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进入作业区前换鞋规程

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维修人员、维修工具进入洁净区规程

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一般生产区的个人卫生指令

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一般生产区清洁规程

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药品生产现场管理--夏禄华

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原料药生产质量管理培训PPT

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13物料平衡管理规定

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WHO GMP-937_清洁验证___附录3-4

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02-工艺规程的制定、审核、批准、发放及变更程序

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03-岗位操作法的制定、审核、发放及变更程序

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62-灌封岗位操作法(SOP)

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76-中药材拣选、清洗岗位操作法(SOP)

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80-药材粉碎岗位操作规程(SOP)

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清洁工具清洁管理规程

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容器具清洁管理规程

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GB∕T 23793-2017 合格供应商信用评价规范

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GMP最前沿第九期-分析方法验证和质量量度

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美国医药工业节能指导手册(双语版)

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GBT18280.3-2015医疗保健产品灭菌辐射第3部分剂量测量指南

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