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验证总计划(WORD版)

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验证主计划(VMP)--浙江华海药业

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自控系统验证GAMP5 Good Practice Guide 解析MattSafi

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药品审评审批制度改革情况—李茂忠司长CFDA专题2016.5.17

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化验员26个基本操作技能考核评分表

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高级生物统计—明道绪主编(研究生用)

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merck密理博切向流过滤介绍

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大数据下的在研品种产品价值评估—周春宣2016.11.22

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2017年中国医药经济预测—林建宁(CDFA南方所 所长)2016.11.23

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生物药物的制备与质量控制—王素芳等主编2013.2出版

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药学法规红宝书—2015年CFDA法规汇编

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专题负责人面对挑战时的策略—邱云良2016.8.13

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致癌实验设计及开展过程中的关键点—王三龙2016.8.14

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一般毒性试验的数据与结果分析—刘斌等2016.8.13

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药物生殖毒性实验设计、数据统计和结果分析—孙祖越等2016.8.14

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遥测实验的常见问题与合理操作—张海飞2016.8.13

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血液生化指标检测意义及影响因素分析—-张晓冬等2016.8.13

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新政策下的IND技术审评策略—王海学2016.8.13

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细菌回复突变试验数据的结果与统计分析—姜颖等2016.8.14

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吸入制剂安全性评价—杨春燕等2016.8.14

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生物类似药临床前相似性评价与案例分析—张雪峰2016.8.14

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啮齿类动物致癌试验及数据统计—昭衍2016.8

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安全药理学常用试验设计及相应统计策略—闫长会2016.8.13

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现代检验人员基本素质与技能—万腊根等主编

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药物相互作用速查表—何红梅 许东雷主编2012.1出版

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9、BE试验中的质量风险探讨—李正奇2016.10.14

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6、药品研发中数据完整性的期望与实践—顿昕2016.10

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