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解读口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线

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简介日本_药品品质再评价_工程_溶出度研究系列

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国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介

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高效、准确、快捷地测定大批量溶出度

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仿制药研发中有关物质研究思路之我见(《中国医药工业杂志》

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方法学验证中各项指标的深度剖析

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中日美药品上市后质量评价体系的比较

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对参比制剂的确立和品质的客观解读(《中国医药工业杂志》

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从药品检验专业视角解读我国注射剂不良反应事件频发现象(

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质量风险管理与药品检查

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PDCA方法

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GxP计算机化系统分类评估执行要素

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GB50591-2010 洁净室施工及验收规范

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无菌保证基本原理与实际应用

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药品流通统计分析报告

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2016生物制品批签发年报

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解决问题最简单的方法—[英]布里奇等 秦彥杰译2014.4出版

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