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28家药品生产企业飞行检查和跟踪检查问题分析及监管对策

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GMP自检规程

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2010版GMP认证汇报材料.pdf

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质量参与方式(GMP自检)

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某药企供应商审计模板

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武永锋老师-药品飞行检查小结

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供应商BIQ策略 下

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供应商BIQ策略 上

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药品上市许可持有人委托生产合同模板

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药品上市许可持有人制度

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药品检查现状和趋势-2018.05

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境外检查观察-201801

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GMP认证检查

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质量管理体系内部审核及案例

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GMP自检

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2016年国家局飞检数据汇总及分析

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山西省飞行检查缺陷汇总

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新GMP检查评定标准

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新版GMP自检检查表

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辉瑞审计发现问题汇总

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11-2010版GMP认证汇报材料

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药品质量投诉与不良反应报告制度

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004-用户投诉登记表

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002-产品不良反应登记处理台帐

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001-产品不良反应处理单

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16年GMP检查总结和17年发展趋势

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03 GMP检查验证重点及缺陷项分析

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20、质量部现场检查情况汇总3

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19、质量部现场检查情况汇总2

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18、质量部现场检查情况汇总

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14、药用空芯胶囊自查自纠整改工作要求

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质量风险管理

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风险管理报告

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物料安全等级风险评估报告

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潜在供应商评估指南

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供應商評審

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供应商评估、选择与考核

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供应商评估系列表格

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自检报告

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自检记录(凭证)

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兽药GMP自检管理制度

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供方评定工作流程

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美国FDA的CGMP现场检查(海外制药行业内华人编写)

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原料药车间GMP自检模板

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自查自检管理制度

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质量审计程序

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2015年度收回GMP情况汇总

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2016年度收回GMP情况汇总

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药品注册研制现场核查要点

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