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01_质量管理与生产运作

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生化药品病毒安全性相关法规解读与吕茂民员病毒灭活—吕茂民

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医械生产过程控制—颜健民

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药品生产数据可靠性管理2017.9

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危险化学品安全培训课件

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中药饮片真伪优劣现状一于立伟2017.12

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现代中药饮片企业信息化管理—龙半仙2017.3

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风险评估的概述—马义岭2017.11(山东)

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多产品共线风险评估—马义岭2017.11

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中药产品制造的关键技术及质量控制—鞠爱春(天士力)2017.6.9

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GBT18280.3-2015医疗保健产品灭菌辐射第3部分剂量测量指南

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GB18280.2-2015医疗保健产品灭菌辐射第2部分建立灭菌剂量

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中药配方颗粒质量管控—周晓艳2017.6.29

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美国医药工业节能指导手册(双语版)

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四川省中药饮片炮制规范(2015年版)2016.7出版

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环境化学—陈景文等编著

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中药制药工程与技术—邓修编着

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GMP对生产管理的要求2017年08月

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GMP最前沿第九期-分析方法验证和质量量度

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药品卫生管理—王德金2016.6.15

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GB∕T 23793-2017 合格供应商信用评价规范

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2017年GMP培训资料(无菌附录)

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药品的收货与验收培训2017.4

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国家智能制造标准体系建设指南 (2015年版)

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使用加速项目实现持续改进

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头孢车间房间编号

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gmp车间房间名称中英文对照

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冻干常见问题解答

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生产管理系统自检

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容器具清洁管理规程

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清洁工具清洁管理规程

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小容量注射剂中可见异物的影响因素和控制方法

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83-乙醇蒸馏岗位操作法(SOP)

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82-减压蒸馏岗位操作规程(SOP)

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80-药材粉碎岗位操作规程(SOP)

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79沉降岗位操作法(SOP)

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78-浓缩岗位操作法(SOP)

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76-中药材拣选、清洗岗位操作法(SOP)

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74-贴签包装岗位操作规程(SOP)

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66-纯化水的制备、储存和分配操作规程(SOP)

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65-包装间岗位操作法(SOP)

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62-灌封岗位操作法(SOP)

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61-配料岗位操作法(SOP)

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60-安全生产禁令

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59-废弃物处理规定

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57-非无菌药品的液体制剂生产过程管理制度

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56-中药材拣选、整理、炮制、洗涤制度

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55-生产过程验证管理制度

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54-工作服管理制度

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