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验证实施方法

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GMP 文件管理

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粉针无菌分装机的清洁验证

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清洁验证

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35计算机网络安全风险管理

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32仓库温湿度分布验证

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29GMP内审员培训

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生产管理和质量管理文件系统

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国内某GMP大型制药企业全套文件目录

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GMP文件管理规程(新版)

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A011-B041文件分类管理办法

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质量事故

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数据分析

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不合格控制

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检验控制程序

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内部审核

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反馈控制

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监视和测量

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防护控制

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标识追溯性

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服务控制

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PGY-SMP-VD00001-R01 金牌文件-验证文件编号登记表

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PGY-SMP-VD00001 金牌文件-验证管理规程

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生产过程控制

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采购控制

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供方评定

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设计控制

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风险分析管理控制

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基础设施

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管理评审

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质量职责

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文件控制程序

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质 量 手 册

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忠告性通知和事故报告控制程序

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数据分析控制程序

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不合格系统控制程序

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过程检验和试验控制程序

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内部审核控制程序

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生产、质量管理文件的编号编制管理制度

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生产、质量管理文件管理制度

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文件系统分类方法管理制度

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质量控制部质量监控操作程序

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清场检查程序

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成品批质量评价、放行操作程序

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仓库检查程序

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进厂原辅料验收与贮存质量监控程序

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供应商审计操作程序

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检验报告单和放行单发放程序

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质量事故处理程序

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原辅料及包材质量评价报告程序

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