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ICH英文原文全套指南-Q1E_Guideline

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ICH英文原文全套指南-ICH_Q11_Q_A_Presentation_7Feb2017

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ICH英文原文全套指南-ICH_Q7-IWG_QA_v5_0_14Apr2015_FINAL_for_publication_17June2015

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ICH英文原文全套指南-ICH_Q3CR6_Step4_09Jan2017

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ICH英文原文全套指南-Decision_Trees

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ICH英文原文全套指南-Stability_Guideline_WHO

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解决问题最简单的方法—[英]布里奇等 秦彥杰译2014.4出版

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车间中间仓清洁卫生管理规定

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洁净区洗涤间卫生管理规定

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仓储区环境卫生管理制度

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一般生产区环境卫生管理制度

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防止洁净区污染管理规定

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物料.退料标准程序

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物料.中间产品.成品报废程序

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标签、使用说明书保管和发放的标准操作程序

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物料发放标准操作程序

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危险品发放、使用标准操作规程

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物料贮存期及复验制度

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物料储存、养护管理制度

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标签、使用说明书验收、贮存、发放管理制度

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标签、说明书的设计、印刷管理制度

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危险品仓库管理制度

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包装材料验收、贮存、发放管理制度

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原辅材料验收、贮存、发放管理制度

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产品与物料进厂编码的规定

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物料采购规程

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专用设备的允收标准

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高纯水系统检查指南

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落下菌于不均匀行气流

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分析方法确认内容介绍

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分析方法验证、转移和确认概念解析

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医药工业洁净室(区)浮游菌、沉降菌的测试方法

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中草药花谱—广西药用植物园编

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质量风险管理体系QRMS

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中药制剂生产中的微生物污染途径及控制

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中药制剂清洁验证探讨

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再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见

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优化风险评估方式提高抽验工作效能

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