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制药用水系统的药典法规与风险评估-张功臣

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多产品共线风险评估—马义岭2017.11

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SAS统计分析与应用从入门到精通—汪海波等编著2010.7出版

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YY T0316-2016 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用

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实验室化学药品的提纯方法(第二版)(澳大利亚)

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现代中药与配方颗粒研究策略

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生物药物的制备与质量控制—王素芳等主编2013.2出版

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适用于药品质量控制实验室的检查

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GMP自检

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经典年度培训计划

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纯化水系统性能确认方案

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纯化水制备系统部件关键性评估报告

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制药纯化水与新版GMP—华瑞制药

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抗体类药物的质量控制—张伯彦 博士

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药物的HPLC分析-Handbook of Pharmaceutical Analysis by HPLC

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药品包装材料容器的选择及相容性研究一蒋煜2017.10

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灭菌工艺的基本原理与参数放行

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中药饮片鉴别新图说(高清版)

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苗述:微生物在线检测技术分析

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CIP与清洁验证中文版[PDF]

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03 GMP检查验证重点及缺陷项分析

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MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析(中英文)

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制药企业设施与设备GMP验证方法与实务(2012年版)

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【英】R.I.弗雷谢尼 著 章静波等译

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计算机化系统验证

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2011水处理典型技术案例大全—《水工业市场》杂志社2012.3出版

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通过欧盟认证公司的验证总计划

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新版GMP培训课件生产管理

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GMP培训资料--自检概述PPT课件

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天然药物化学成分波谱解析—于荣敏 张德志 主编

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2011药品注册的国际技术要求-质量部分—周海钧主编2011.2出版

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概率论与数理统计(第四版)一盛骤等编(浙江大学)

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2016年自检及整改

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制药设备与工艺设计管理手册

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2015版细菌内毒素检验方法

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精馏过程的建模、优化与控制—刘兴高著

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TOC应用于制药设备的清洁验证—朱克伟2017.11.10

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