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药品注册专员工作难点分析与指导

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文件管理

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药品与包装材料的相容性— 可提取物与浸出物相关 安全性研究

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【蒲公英福州会】计算机化系统验证与药品数据管理规范

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GMP审计--质量&物料系统

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47质量控制实验室数据完整性(薛志婧)

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医学统计学(第三版)一孙振球主编数据(SPSS和SAS及Stata)及结果

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Excel电子表格合规使用与验证方法

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化工过程系统工程—王弘轼编著

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带风险分析的干热灭菌烘箱验证方案

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国际药品检查动态研究 第1期

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技术转移中的验证

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SPSS统计分析从入门到精通—杜强 贾丽艳 编著2011.9出版

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中药炮制学—制药与食品科学学院中药教研室2015课件

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给你一个班组,你会带吗?—官玮玮 著2015.4出版

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GMP培训资料--自检概述

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实用阀门技术问答(第II版)—孙晓霞主编

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运输过程确认方案/检验方法学统计分析

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上市许可人制度(MAH ) 法规、实施和委托生产企业(CMO)的选择

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[化工模拟计算设计手册].唐宏青.扫描版

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药物冻干制剂技术的设计及应用—姚静 张自强 编著

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欧盟Excel验证指导

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生物制药工厂工艺设计—余龙江主编

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分析技术基础— 王玉枝著

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【精品PPT模板】公司层面年终汇报PPT模板

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研发与GMP相关的知识

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药品质量受权人培训教材(第一册)

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13 如何设计培养基模拟灌装试验的最差条件.pdf

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工艺与工艺验证-20170410

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再谈GMP哲学 如何成为GMP高手

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隧道烘箱说明书

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常用中药炮制品彩色图谱

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8、[项目管理-计划、进度和控制的系统方法(第7版)]_(美)科兹纳_扫描版

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17 冷链运输验证执行策略.pdf

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GB15692-2008-T制药机械术语

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中成药质量标准研究制定技术要求—国家药典委员会

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药物集成【II】药材及药材提取物(二)—梁安鹏.李玉龙.扫描版

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数据放行审核标准操作规程

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2010年 药品GMP指南:质量控制实验室与物料管理(带书签+可复制)

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医药机械设备生产中的风险评估及消除措施

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药物毒理学实验方法与技术—袁伯俊等主编

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药物集成【I】药材及药材提取物(一)—梁安鹏.李玉龙.扫描版

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药物相互作用速查表—何红梅 许东雷主编2012.1出版

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新版GMP厂房与设施——国家局培训资料结合企业内部资料

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GMP培训

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仓库管理系统、自动物料管理系统验证特点—柯争先2017.3

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