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8药品GMP自检内容(李永康)

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9药品GMP自检内容

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厂房设施清洁消毒标准操作规程

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13三十种药品检验仪器自检和操作规程[1]

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15GMP自检制度

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17产品工艺验证审计

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20自检组织机构

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22供应商审计

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24委托生产审计

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27GMP检查条款

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29GMP审计提纲

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CGMP文件-QA岗位工作描述

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30GMP自检记录表(2010版)

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31QM005-R01GMP自检条款

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33QM005-R03GMP自检整改报告

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34QM005-R04GMP自检跟踪报告

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35QM005-R05GMP自检计划表

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36QM005-R06GMP自检不符合报告

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37QM005-R07GMP自检登记表

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38REC-QA目录

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45杭州XX药业有公司GMP自检提纲(一)编制人:愚公

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46机构与人员审计

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47空调净化系统审计

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48模版3:产品工艺验证审计

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原版葛兰素史克质量管理体系文件

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49模版5:委托生产审计

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50偏差处理审计

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51生产管理部门审计

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52新GMP实施自检记录+封面20084

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53新版GMP各条款解释与自检

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包装材料印刷管理制度

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55新版GMP自查表

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参数放行管理制度

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紧急放行管理规程

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60愚公谈制药企业质量体系审核之“内审-自检”

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62自动化和计算机系统审计

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63制药用水审计

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64质量管理部门审计

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65自检和质量回顾中的风险管理指导原则

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记录及报告管理规定

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客户投诉处理标准操作规程

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细菌内毒素检查法标准操作规程

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易制毒化学品管理制度

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0无菌药品P13-P21

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1无菌药品P22-P44

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2无菌药品质量管理风险

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3无菌药品质量管理风险表格

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4无菌药品GMP检查指南

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5药品GMP认证申报资料技术审查要点

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