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化学药BE试验备案平台介绍

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仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与申报资料

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仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

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关于落实仿制药质量和疗效一致性评价工作文件的解读

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“计算机化系统”的验证—骆剑平2017.11.26

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“数据可靠性”的管理实践—骆剑平2017.11.26

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药品GMP附录—确认与验证—王宝艺2017.11

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红外附件原理和应用—翁诗甫(北大)

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中药产品制造的关键技术及质量控制—鞠爱春(天士力)2017.6.9

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中冷培训资料

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Endnote X8使用 (中文)手冊—Clarivate Analytics2017.1出版

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药品数据管理实施要点与规范操作培训班讲义—CFDA研修学院2017.2北京

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药品不良反应监测报告工作手册CFDA安监司&不良反应监中心

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药品生产企业不良反应报告和监测工作培训(深圳)课件2017.11.22~24

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药用高分子材料学—郑俊民主编

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欧盟药物警戒实践指南

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工业泵选用手册(第二版)—国化工设备泵技术委员会编2011.1出版

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医药行业中英文对照

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空调机组介绍

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中国中药材及原植(动)物彩色图谱—郝近大 黄璐琦 主编2014.2出版

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新版GMP教程—梁毅主编2011.9出版

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常用的蒸汽疏水阀动态原理图

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分子生物学(原书第5版)—(美)Robert F. Weaver著 郑用琏等译2013.3出版

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中药调剂与鉴别彩色图谱(高清版)—宋希贵等主编

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水蒸气透过量测定法YBB00092003

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YY0569-2005-生物安全柜

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YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片

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JJG700-2016气相色谱仪

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JJG 1036-2008 电子天平校定

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JJG 196-2006 常用玻璃量器检定规程

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JJF1001-2011中华人民共和国国家计量技术规范

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JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范

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JJF 1059-1999 测量不确定度评定与表示

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JB+T+20091-2007制药机械(设备)验证导则

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ISO9001:2015新版变化引导图

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ISO 14644-1 2015 中文

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HVAC, Water, and Other Critical Utility Qualifications

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FDA的API检查

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欧盟附录1改版更新及对于环境监测的影响—王彩琴2017.11.10

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分析实验用水法规解读及应用—王育华2017.11.10

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TOC应用于制药设备的清洁验证—朱克伟2017.11.10

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B&W TEK手持式光谱仪—袁帅2017.11.10

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溶剂萃取—朱屯 李洲等编著

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新药临床试验各期关注要点—李海燕(北大三医院)2017.8.6

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Discovery Studio在抗体领域的全面解决方案2016

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