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27、愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法
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28、愚公谈新版GMP中的“缓冲”
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29、愚公谈新版GMP中提及到的“关键”
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30、愚公谈制药企业“废弃物的处理“
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31、愚公谈制药企业质量体系审核之“内审—自检”
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32、愚公循规蹈矩谈“标准”
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33、愚公依据新版GMP谈“培训”—法规篇
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34、愚公有根有据谈“复核”
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35、愚公愚论:我们可不可以多一些系统性思维?
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37、愚公札记—新版GMP对进入洁净区我员“更衣、洗衣、整衣”的要求
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36、愚公与同行探讨“培训”—交流篇
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38、愚公札记-愚公札记—谈“校准、检定和校验”
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39、针对”洁净区墙壁和天棚材质选用与洁净区消毒“的思考
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40、中成药的灵魂—传统医药理论
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GB5749-2006生活饮用水卫生标准
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供应商审计管理规程
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1、天津:中国药物制造发展的探索与实践
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3、哲学与GMP 天津蒲公英
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4、中药国际化质量控制策略探讨
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2017版《中华人民共和国药品管理法实施条例》对比分析
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胡欣-药品再评价与用药安全
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17-原辅料、包装材料的贮存期复验规定
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在新清洁过程中采用TOC方法并替代专属性方法
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采用新的TOC方法代替现有的TOC方法及在线应用
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0、NJB-3500B清洁验证验证风险评估
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5、参南星口服液工艺验证风险评估
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6、参南星口服液浸膏工艺验证风险评估
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7、地漏清洁效果验证风险评估
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9、娃娃宁工艺验证风险评估
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10、定量分装机设备清洁验证风险评估
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11、提取生产线设备清洁验证验证风险评估
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13、海贝胃疡胶囊工艺验证风险评估
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15、液体制剂设备清洁验证验证风险评估(加入盐酸倍他司汀)
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16、清热解毒口服液工艺验证风险评估
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17、清热解毒口服液浸膏工艺验证风险评估
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18、清热解毒口服液浸膏提取设备清洁验证验证风险评估
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19、灵芪茶工艺验证风险评估(2013)
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20、灵芪茶工艺验证风险评估(2014)
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21、灵芪茶浸膏工艺验证风险评估
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22、灵芪茶浸膏(4万袋)工艺验证风险评估
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25、盐酸倍他司汀口服液工艺验证风险评估
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29、芪蛭胶囊浸膏工艺验证风险评估
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0、三棱细粉评价表模板
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1、三棱细粉验证1
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2、双黄连口服液黄芩提取物工艺验证
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3、双黄连毒口服液验证(5号字体)
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4、取样表
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7、培训评分标准
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8、复方丹参片中间体贮存期报告评价模板
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9、娃娃宁
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