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解读口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线

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解读“口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线”（发表于《中国医药工业杂志》2013年第4期）

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现场_不会结束的辩论——一致性评价

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现场_不会结束的辩论——一致性评价

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超临界流体色谱（UPC2）分析方法开发策略—沃特斯2013.5

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仿制药一致性评价是否应这样开展？—— 我为CFDA献一计（上海药检所谢沐风讲义）

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企业如何在“国家仿制药质量与疗效一致性评价”中脱颖而出（对溶出度试验的深度解读）-谢沐风

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仿制药研发申报、标准提高与质量一致性评价研讨会(上海)课件

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仿制药一致性评价研讨会-张薰文

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【大师助力】仿制药及一致性评价核心点

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工业润滑油生产与应用—王先会编2011.1出版

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新产品投产管理规程

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清洁工具卫生管理规程

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洁净区中控室卫生管理规程

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洁净区空气臭氧灭菌管理规程

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美国CGMP文件_文件体系定期回顾SOP.pdf

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美国CGMP文件_文件印制、分发、保管、收回、销毁、撤销SOP.pdf

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美国CGMP文件_验证方案及报告的格式.pdf

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美国CGMP文件_文件资料管理SOP.pdf

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美国CGMP文件_风险分析格式SOP.pdf

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美国CGMP文件_记录管理SOP.pdf

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基于仿制药与参比制剂质量一致的药用辅料的选择

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基于药用辅料对仿制药一致性评价的几点思考

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