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危险化学品登记管理办法

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职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法

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用人单位职业健康监护监督管理办法

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职业病危害项目申报办法

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工作场所职业卫生监督管理规定

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危险化学品建设项目安全监督管理办法

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安全生产培训管理办法

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危险化学品输送管道安全管理规定

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生产安全事故报告和调查处理条例

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危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法

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危险化学品重大危险源监督管理暂行规定

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ICH 临床试验质量管理规范

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药品包材质量标准

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国务院令易制毒品管理条例

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19 2016_12_23 06品种分类、参比制剂选择、参比制剂备案模块

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16 2016_12_23 03北京 仿制药质量和疗效一致性评价工作进展及后续安排

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6__一致性评价现场检查

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剧毒品目录2012版

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GBT 394.2-2008 酒精通用分析方法

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四川省中药材标准(2010年版)

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广西中药饮片炮制规范

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GB 15979-2002_一次性使用卫生用品卫生标准

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药品GMP认证检查评定标准

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07药物临床试验与GCP实用指南

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03ICH-GCP中英文对照(完整)

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02ICH-GCP eng

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01ICH GCP(CN)

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法规变革对新药注册及临床开发战略的影响—冯毅2016.4.12

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欧盟药品风险管理计划_EU_RMP_模版

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JJG539-1997_数字指示秤

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JJG42-2001工作玻璃浮计检定规程

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JJF 1139-2005 计量器具检定周期确定原则和方法

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GBT19001-2015 质量管理体系 要求

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中华人民共和国安全生产法

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江苏省重特大生产安全事故灾难应急预案

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生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则(GB/T 29639-2013)

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国家安全生产监督管理总局令

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AQ-T9007-2011《生产安全事故应急演练指南》

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药品注册法规及指导原则

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最新的美国GMP

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GB/T19001-2016和GB/T19000-2016

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认识文献及其检索原理—天津大学2015.03.13

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2016年医药重点政策盘点—陶旭辉2016.12

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药学法规红宝书—2015年CFDA法规汇编

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APIC-原料药清洁验证指南中英文

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TR28 无菌原料药工艺模拟验证(2006)

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FDA Process ValidationGeneral Principles and Practices 最终的工艺验证指南(英文版)

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