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1、2010年版GMP要求下的文件管理解析

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0、2010年版GMP实施后A_B级洁净室(区)的管理

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洁净室及相关受控环境 第6部分:词汇

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洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法

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洁净室及相关受控环境 第2部分:证明持续符合检测与监测技术条件

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洁净室及相关受控环境 第5部分:运行

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洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动

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洁净室及相关受控环境 第8部分:空气分子污染分级

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洁净空调系统验证_HVAC

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洁净室系统详解

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采暖通风与空气调节设计规范

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药品生产厂房的布局与设计

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生物污染控制总则

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百级区几种设计方法

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医药工业洁净厂房设计规范

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对新版GMP中B级洁净室换气次数的探讨

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与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气净化处理规定

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安全事故报告表

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关于违反厂有关规章制度的处罚规定

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各级管理人员、技术人员名册

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10、应用统计学(电子书)

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HVAC系统风险评估报告

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无菌药品净化空调系统设计1

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最新组合式空调机组GB14294-2008

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高效过滤器

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洁净室高效空气过滤器现场检漏方法的实验研究

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高效过滤器PAO检漏

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亚高效过滤器

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高效过滤器性能试验方法效率和阻力

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初中效过滤器的清洗

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高效风险分析

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通过代替品对垂直下降流工作室性能确认的测试-ISPE原文

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GB50073-2013 洁净厂房设计规范(清晰版)

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通过代替品对垂直下降流工作室性能确认的测试-ISPE-中文译文

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ISO 14644-3测试与测试方法(中文版)

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工艺风险评估

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有关关键质量属性和关键工艺参数的资料个人汇总

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工艺验证和关键工艺参数的批准、工艺规程和主批生产记录的批准

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洁净室自净时间测试的法规规定和建议1

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确认和验证

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200型快速整粒机清洗验证方案及报告

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20型全自动胶囊充填验证方案及报告

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500高效沸腾干燥机验证方案及报告

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50、隧道烘箱验证之一-安装确认模版

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49、配液罐清洁验证方案

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48、通过欧盟认证某片清洁验证方案中英对照

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47、设备清洁验证方案

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46、设备清洁验证(固体制剂)

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