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定期质量分析管理规程

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半成品、成品规程

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包装材料规格

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辅料规格标准规程

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原料规格标准规程

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清洁规程编制规

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记录编制管理

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标准操作规程编制规程

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产品工艺规程编

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标准文件编号管理

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248、黑龙江省药品生产企业GMP认证缺陷项目统计分析

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247、饮片生产企业在新认证中的困惑与期盼

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246、非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计心得

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245、隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用

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244、质量风险管理概述及应用实例

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243、调整产业结构推进医药企业新版GMP认证步伐

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242、实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作 (1)

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241、论质量保证、质量控制与GMP的关系

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240、论药品生产企业质量保证体系的职能与运行的建立与完善

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239、论药品生产企业计算机化系统的验证

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238、论无菌粉针剂生产的工程控制措施

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237、实施GMP对制药企业绩效影响的实证分析 (1)

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236、论如何加强和提升现代生物制药设备的维修与管理水平

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235、论医药工业洁净厂房之电气设计

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234、论制药企业质量管理

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233、论CEP、ASMF、DMF文件的GMP符合性

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232、计算机化系统在制药行业的应用

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231、行业趋势:无菌药品冻干制剂生产整体解决方案

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230、药液配置系统控制风险保障措施

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229、药品验证的作用不可过分放大

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228、药品追溯系统与ERP系统技术在药厂生产管理中的应用

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227、药品质量,关系国计民生之根本--谈谈GMP和GSP的重要性

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226、药品试生产实施GMP的探讨

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224、药品生产质量管理过程应用6σ管理的可行性分析

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223、药品生产的风险控制策略探索

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222、药品生产现场GMP管理研究

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221、药品生产现场GMP管理存在的问题及对策分析

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220、药品生产企业质量管理体系的建立

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219、药品生产企业GMP文件系统设计

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218、药品灌装过程污染源的分析及对策

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217、药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制

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216、药品GMP现场检查工作浅析

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215、药品GMP实施及认证中偏差分析、风险评估、质量回顾分析的探讨

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214、药品GMP发展分析药品质量控制的问题

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213、药厂批次管理控制系统的设计与实现

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212、脉动真空灭菌器的应用风险及所需考虑的问题

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211、美国药品审批制度研究

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210、粉针剂在线尘埃粒子监测的探讨

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209、简析药厂机械设备维护管理现状

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208、简析ISO9000系列标准与GMP的关系

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