药文网

QQ交谈官方QQ群客服电话 : 18650960177（微信同号）投诉举报

上传登录注册获取VIP

首页 /文件分类

最新收藏下载

离子色谱(IC)基础培训(戴安)

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

缓控释制剂工艺和质量研究

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

NO.6 —— 如何翻越仿制药研发的“另一座大山”（有关物质部分）

--------------------------------- 收藏0次已下载10次

MHRA_GMP_Inspection_Deficiency_Data_Trending_2015

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

激发科研灵感-乐享创新成果—武汉大学培训课件2017.3 SCI

--------------------------------- 收藏1次已下载8次

中药新药临床试验报告撰写常见问题分析_薛斐然

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

药物临床试验中疗效评价指标及常见评价方法_刘炳林

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

药监机构对金属杂质控制的演变_王旸

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

我国药品监管中的生物统计学技术审评_王骏

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

微生物药物生产工艺研究的基本考虑_刘宗英

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析_田洁

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

美国药品审评正式争议解决程序评介及对我国的启示_耿晓雅

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

美国药品审评正式争议解决程序评介及对我国的启示_耿晓雅

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考_于春荣

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

近年我国化药创新药注册申请情况分析_张晓东

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

化学仿制药新申报资料要求简介_黄晓龙

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析_蒋煜

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

国外儿科药物研发的监管要求和研发策略_黄芳华_王庆利_JimRidin_省略_u

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

关于在药物临床试验过程中保护精神类受试者权益的考虑_常麦会

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

关于细胞制剂产品质量研究与质量控制的一些思考_韦薇员

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

关于化学药品注册批量问题的探讨_王宏亮

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

对儿科药物开发的非临床安全性评价的考虑_黄芳华

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

FDA对注射药品包装类型术语的新要求_黄芳华_萧惠来

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

FDA_药物雄性介导发育毒性风险评估指导原则_介绍_张立将_黄芳华

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

CTD格式申报资料中原料药特性鉴定部分的解读_康建磊

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

制剂处方工艺研究流程和关键项目解读-孙亚洲

--------------------------------- 收藏0次已下载10次

药物溶出度仪的机械验证及检验方法-刘欢

--------------------------------- 收藏0次已下载8次

世界卫生组织WHO发布的关于BCS分类的技术文件2006

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

仿制药质量与疗效再评价中的热点问题之我见-余立

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

药品注册CTD格式文件及新药注册技术要求、常见问题解析

--------------------------------- 收藏0次已下载9次

CRO遴选和管理-陈祖武

--------------------------------- 收藏0次已下载9次

统计学方法在药学研发生产与质量管理中的应用

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

药剂词汇

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

浅析一种利用Minitab17_0统计软件预测药品有效期的方法_王亚涛

--------------------------------- 收藏1次已下载13次

科学研究溶出曲线

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

浅谈溶出度检查方法的分辨力

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

FDA最新版-药物分析程序及方法验证指导原则-中文翻译版

--------------------------------- 收藏1次已下载12次

具有区分力的溶出曲线-谢沐风

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

仿制药的人体生物等效性试验-阮邹荣

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

FDA“质量源于设计”理念应用于仿制药申报缓释制剂示例

--------------------------------- 收藏0次已下载8次

我所理解的流体力学—王洪伟著2014.12出版

--------------------------------- 收藏2次已下载38次

原辅料相容性试验：还有很多你不知道的秘密2017.3.28

--------------------------------- 收藏1次已下载10次

.药物溶出仪机械验证参数的探讨-王卫

--------------------------------- 收藏1次已下载11次

新的法规环境下制剂处方开发的关键考量_孙亚洲

--------------------------------- 收藏0次已下载13次

普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则与溶出曲线测定与比较指导原则的研读与运用

--------------------------------- 收藏0次已下载46次

化学药物仿制药人体生物等效性评价—郭瑞臣2016.6.18

--------------------------------- 收藏0次已下载8次

化学药品制剂处方工艺研究技术要求及案例分析—刘军田2016.6

--------------------------------- 收藏0次已下载9次

仿制药一致性评价杂质谱研究

--------------------------------- 收藏0次已下载11次

仿制药一致性评价的几个关键问题—基于QbD的基本思路与策略

--------------------------------- 收藏2次已下载13次

一致性评价溶出曲线的建立与比较

--------------------------------- 收藏0次已下载9次

版权所有：药文网、北京子艺科技有限公司

电信与信息服务业务经营许可证编号：京ICP备14042168号-5