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物料和产品代码管理规程

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中药材管理规程

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暂存间管理规程

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物料批号管理规程

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物料管理标准操作规程

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PE 009-10 GMP Guide (Intro)

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PE 009-10 GMP Guide (Annexes)

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PHA预危险分析

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预先危险性分析(分享版)

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QP2101质量成本控制程序

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QP2001统计技术控制程序

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QP1901服务控制程序

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QP1801培训控制程序

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QP1701内部审核控制程序

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QP1601质量记录控制程序

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QP1501搬运储存包装防护交付控制程序

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QP1401纠正和预防控制程序

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QP1201检验和试验状态控制程序

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QP1101检验、测量和试验设备控制程序

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QP1003最终检验控制程序

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QP1002过程检验控制程序

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QP1001进料检验控制程序

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QP0903设备管理控制程序

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QP0901过程控制程序

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QP0701客户提供产品控制程序

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QP0603供应商首批产品认可管理程序

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QP0602供应商选择和评定控制程序

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QP0601采购控制程序

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QP0502技术文件和资料控制程序

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QP0501文件和资料控制程序

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QP0301合同评审控制程序

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QP0205产品安全性控制程序

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QP0204生产件批准程序程序

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QP0203产品安全性控制程序

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QP0202产品初期质量策划控制程序

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QP0201质量计划控制程序

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QP0102企业战略策划控制程序

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QP0101管理评审控制程序

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WHO961文件-附件6无菌药品良好生产规范(中英文)

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新版GSP检查项目解析—江永南2017.3

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抢救药品的临床应用—马永峰2017.7

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制药实验室称量合规性及风险评估_张忠任

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TR59参考文献

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PDA_无菌过程风险分析

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PDA TR62-Recommended Practices for Manual Aseptic Processes

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PDA TR61中英对照版

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PDA TR59中英文对照

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PDA TR49

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