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52偏差管理-中法制药

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73变更申请表

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38TS-RAR-1002空调系统风险评估报告

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65厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性风险评估

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74取样过程风险评估报告

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92新版取样器具清洁灭菌(带详细风险评估)验证方案

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99某制药厂洁净区温湿度风险评估报告

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危险源辨识、风险评价控制和风险策划程序

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职业健康安全绩效的测量和监视程序

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135质管部2014年年度培训计划

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17设备验证(IQ、OQ、PQ)文件模板

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带风险评估的生产厂房设施验证方案

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职位说明书与绩效考核范本

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设备、工艺管道及生产工器具的状态标识管理

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液体过滤器的完整性检测规程

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液相色谱分析方法开发与色谱柱选择

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质量风险管理工具的应用

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42无菌制剂车间-拜耳

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17、2014年-蒲公英大讲堂-警戒限和行动限的制定

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20、2014年-蒲公英大讲堂-风险管理

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全自动捆扎机操作维护规程

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7、2013年-蒲公英大讲堂-实验室精益管理、风险控制与流程管理

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9、2013年-蒲公英大讲堂-新GMP迎检--课件

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热风机的操作维护规程

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12、2013年-蒲公英大讲堂-药仙新GMP迎检--讲课2

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17、2013年-蒲公英大讲堂-质量风险管理10步法-1-课件

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超滤装置操作维护规程

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自动贴签机操作维护规程

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凉水塔操作维护规程

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二氧化碳系统的操作维护规程

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针剂无菌线灌封机的清洁规程

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稳定性数据评价

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5、2015年-蒲公英大讲堂-中药鉴定的方法与思路1

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31、2015年-蒲公英大讲堂-药品微生物技术培训

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欧盟药品GMP指南

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确认与验证

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纯化水风险评估报告

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15、冻干箱清洁验证方案-实例-丽珠药业-超有用

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24、微生物棉签擦拭取样方法验证方案1

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清洁验证

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11、新QC七大手法讲义与实例

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001-片剂批生产记录

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002-胶囊剂批生产记录

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SZG双锥真空干燥机验证文件

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7、世界各国GMP问答集萃 丁恩峰

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质量风险管理制度

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GMS隧道式烘箱安装确认IQ

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中药材、中药饮片养护操作方法

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纯化水预处理活性炭过滤器巴氏清洗、消毒验证报告

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CCP与CQA关系举例子说明(无菌)

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