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自查报告

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20吨年头孢项目可研报告

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防止洁净室空气交叉感染与空调冷凝水无法排放解决方案

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工艺规程的编制与管理规程

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英文字根字典—刘毅编著

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GBT274172017合格评定化学分析方法确认和验证指南

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药品研究的原始记录的常见问题和规范—张洁萍(北京药检所)

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监控系统的上位机设计

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Deviation_Management_偏差管理

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洁净厂房管理程序-厂房设施设备系列文件

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新版GMP检查常见问题剖析

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设备备品、配件管理程序-厂房设施设备系列文件

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GMP相关记录归档、存档时限管理

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洗衣机的使用、维护操作规程

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初、中效过滤器清洁的操作规程

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内部审计管理程序

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产品质量年度回顾管理程序

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培训管理程序

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质量监控管理程序

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清洁验证分类和最坏情况评定管理程序

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换热设备

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机械分离设备

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质量控制部天平室管理程序

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统计学原理(上册)

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2010版药品自检内容

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年度回顾质量标准

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纠正和预防管理标准 SOP for Corrective Action and Preventive Action

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化验员基本常识

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药物警戒管理规范和药物流行病学评估技术指导原则

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药物生殖毒性实验设计、数据统计和结果分析—孙祖越等2016.8.14

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一般毒性试验的数据与结果分析—刘斌等2016.8.13

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致癌实验设计及开展过程中的关键点—王三龙2016.8.14

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小容量注射剂工艺流程图(WORD版)

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偏差控制

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验证主计划(VMP)--浙江华海药业

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系统影响评估(SIA)-奥星

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15 模块十五 药品检验不合格结果处理程序

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公司组织机构图(不含公用维护车间)

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HR2032 V01质量管理部QC部门职责

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公用维护车间部门职责

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洛施德GMP咨询 - EU GMP 指南附件8 - 起始物料和保存取样

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EMA残留溶剂指南附录(中英文)

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P公司最全的GMP文件-文件管理文件

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颗粒剂岗位操作法

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