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53质量风险管理6

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原料、中间产品、成品的稳定性考查管理制度

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设备预防性维护管理规程

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33药厂供应商审计培训

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高效液相色谱仪维护保养规程

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气相色谱仪维护保养规程

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超净工作台维护保养规程

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质量控制实验室电子数据存储标准操作规程

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33偏差处理中风险管理工具的应用

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53偏差管理-夏璐华

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85新版GMP偏差培训更新版-辉瑞

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西安杨森 QC超标、超常检验结果的处理

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60华海药业质量风险评估-工艺参数关键性评估(回顾性)20100711

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80多产品共用质量风险评估报告

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应急响应控制控制程序

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136质量管理部风险评估报告

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137质量管理风险评估报告

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顾客退货处理程序

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新版GMP计算机系统验证课件

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48洛施德GMP咨询_-_WHO_数据完整性指南:良好的数据和记录规范(最终稿)

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自动化验证

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54过滤器的使用

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原料药国际注册专题培训—安建国 丁恩峰(杭州)2017.3.10

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3、2014年-蒲公英大讲堂-供应商管理培训

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真空乳化制膏机操作维护规程

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针剂无菌线物料进出洁净区规程

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19、2015年-蒲公英大讲堂-新版药典下的实验室规范化管理-提交版

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33、2015年-蒲公英大讲堂-设备的风险评估管理规程

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设备设施故障突发事件应急预案

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GMP培训资料清洁验证

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洁净室高效过滤器密封部位检漏标准操作程序

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2010版GMP实施指南

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40、清洁验证取样表

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54、设备管道及储罐清洁验证

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警戒限和行动限的制定

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数据完整性——FDA21 CFR PART11应用

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数据完整性的来龙去脉

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苏州班 数据完整性保障应用课件

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微生物知识讲座-天津大学第一讲

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62-化学原料药共线风险评估方案

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生产管理系统自检

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临床用药须知·中药成方制剂卷—国家药典委员会编2010年版

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国际药品检查动态研究(总第4期)CFDA药品审核查验中心2017.2

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