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厂房设施维护、保养管理程序-厂房设施设备系列文件

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批记录管理规程

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传递窗的使用、维护操作规程

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中间产品、成品放行审核管理规程

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设计确认程序

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实验室卫生管理程序

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质量控制部色谱柱管理程序

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中间产品(中间体)取样管理程序

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成品取样管理程序

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热力灭菌的动力学基础及无菌保证的基本概念

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产品零头管理标准 SOP for Product Oddment

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Minitab教程

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制剂技术百科全书 第3卷

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制药工程导论--生物制药技术与工程

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安全药理学常用试验设计及相应统计策略—闫长会2016.8.13

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新政策下的IND技术审评策略—王海学2016.8.13

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西安杨森的偏差处理

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片剂生产问题汇总

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18 模块十八 细菌内毒素检查法介绍

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变更控制辉瑞制药--辉瑞制药有限公司

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植物天然活性成分课件(研究生用)2016.2

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EU GMP 指南附件15 - 确认和验证(中英文草稿)

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WHO937号技术文件附件4验证(中英文)

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WHO第992号技术报告附录4全文:保存时间研究通用指南(中英文)

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生产批次的划分规定

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过滤器完整性测试原理及在线完整性测试

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现代药厂无菌药品生产的质量保证

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仓库定置管理规定

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采购供应部岗位设置与工作标准

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年度质量回顾ppt-2014

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临床基本药物手册—李焕德等主编2014.8出版

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19 2011年药物研发与评价研讨班第四讲_制剂处方工艺资料要求解读

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试液、缓冲液、指示剂使用管理制度

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剧毒化学品管理制度

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中药饮片生产设备清洁验证方案

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FDA 药品委托生产质量协议

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33文件修订(废除)申请表

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13附件1】数据完整性自控解决方案

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16员工个人培训、考核记录表

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OOS、OOT知识大全

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