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19 模块十九 药品微生物限度及无菌检查法

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《中国药典》2015年版 第三部

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GMP规范培训

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研发部部门职责

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现代控制理论基础

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基于化学生物学的药物研究—陈凯先院士(上海药物所)

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GEP解读

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新版GMP回收乙醇使用次数验证

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EU GMP 指南附件15 - 确认和验证(中英文) 【2015年最新版】

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通风系统管理及维护制度

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仓库存货盘点制度

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ISO9001:2015中文版

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金牌文件-计算机系统验证管理规程

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取样及产品防护

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工艺管道标志管理制度

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一次性无菌器械辐照灭菌确认方案

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13OOS及OOT物料(超标及超常)调查管理规程

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培训FDA对注射剂相关控制点与工程实践

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74变更申请表2(水系统)

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新版GMP培训之质量控制和实验室管理2012.10胡保南

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88新版GMP口服液体车间多品种共线生产风险评估

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125药品生产中的工艺风险评估

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129药品质量风险评估管理规程

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新版GMP培训试卷及答案厂房设施与设备部分

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蠕动泵的操作维护规程

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新版ISPE清洁指南概述

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9、2015年-蒲公英大讲堂-再验证风险评估

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27、2015年-蒲公英大讲堂-空调系统常见问题及处理措施

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2、中药前处理工艺验证风险评估

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药品品种的有效筛选与科学分析—李天泉2017.03.28

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1、参南星口服液工艺验证2014

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药用辅料手册(第4版)

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