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药品检验所检品管理问题探讨

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影响奥美沙坦酯片溶出度的关键工艺参数考察

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产品与物料进厂编码的规定

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包装材料验收、贮存、发放管理制度

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危险品发放、使用标准操作规程

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一般生产区环境卫生管理制度

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洁净区洗涤间卫生管理规定

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车间中间仓清洁卫生管理规定

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ICH英文原文全套指南-Q2_R1__Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q3A_R2__Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q3D_EWG_Work_Plan_V2_09Feb2017

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ICH英文原文全套指南-Q3D_Final_Business_Plan

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分 析 天 平 简 介

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物料发放记录

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标签、使用说明书清样校对表

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车间标签(使用说明书、小盒)领用登记表

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标签、使用说明书(小盒)收发台帐

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报废品销毁单

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物料、成品结存表

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ICH英文原文全套指南-Q3D_Final_Concept_Paper

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ICH英文原文全套指南-Q3D_IWG_Final_Business_Plan_October_21_2014

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ICH英文原文全套指南-Q3D_IWG_Final_Concept_Paper_October_21_2014

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ICH英文原文全套指南-Q3D_Step_4

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ICH英文原文全套指南-Q4B_Annex_3_R1_Step4

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ICH英文原文全套指南-Q4B_Frequently_Asked_Questions_26_April

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ICH英文原文全套指南-Q4B_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q5B_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q8_R2_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q9_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q11_IWG_Final_Concept_Paper_10_November_2014

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ICH英文原文全套指南-Q11_IWG_Work_Plan_24March2017

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ICH英文原文全套指南-Q11_Q_A_Step_2

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ICH英文原文全套指南-Q11_Step_4

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ICH英文原文全套指南-Q12_EWG_Work_Plan_7Mar2017

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ICH英文原文全套指南-Q12_Final_Buisness_Plan_July_2014

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ICH英文原文全套指南-Q12_Final_Concept_Paper_July_2014

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ICH英文原文全套指南-Q-IWG_Q_A_R4_Step4_Nov_2010

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ICH英文原文全套指南-Module 4 - Considerations for Large Volume Parenterals

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8-洁净区走廊、通道清洁程序

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18-摇摆挤压烘房干燥法制粒工序清场程序

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22-紫外分光光度法检验操作规程

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清洁工具清洁标准操作规程

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洁净室工作服装清洗标准操作规程

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TCS-150电子称清洁标准操作规程

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ZS-515型旋涡振荡筛清洁标准操作规程

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设备卫生管理制度

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洁净区洗涤间清洁记录

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洗手池、工具清洗池、地漏清洁记录

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清洁剂配制记录

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洁净工衣收回、保管、发放记录

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