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标准品对照品滴定液检定菌管理规程

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FDA注册登记流程

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FDA批准药物溶出方法数据库

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13关于首批优先审评专利到期品种和申请人的公示

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16总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）

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20总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告（2016年第61号）

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22总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知

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24药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号)

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25总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第81号）

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31总局办公厅关于印发药品检查员协调使用暂行规定的通知

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34总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年第80号）

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46食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知

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48总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告（2016年第113号）

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49总局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2016年第94号）

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2013年在研阿尔兹海默病药物

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2013年在研白血病和淋巴瘤药物

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2013年在研罕见病药物

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2013年在研老年人用药物

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2013年在研神经系统药物

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2013年在研生物制品

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2013年在研心脑血管药物

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2013年在研疫苗

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神经和精神疾病用药

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