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制药用水系统（第二版）—张功臣主编2016.10出版

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欧盟FDA质量体系及风险管理与验证文件组织案例解析

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药厂洁净室设计、运行与GMP认证（第2版）

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2010版GMP考试试题1-3章A卷（WORD版）

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最新ICH-GCP+E6(R2)中文版下

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新员工入厂gmp培训课件

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ICH全套资料（中文版）

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GMP指南

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工业阀门选用指南—国家化工设备设计技术中心站编2014.1出版

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高效液相色谱法（HPLC）—郭兴杰（沈阳药科大研究生用）

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2010版GMP考试试题1-3章B卷（WORD版）

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张功臣：中国制药用水系统的现状与展望

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2010版GMP考试试题4-6章A卷（WORD版）

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中药复杂组份药代动力学与整体药效研究的探索—王广基

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新药药代动力学研究—楼雅卿

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表面活性剂和界面现象（第四版）—（瑞）罗森&乔伊著 崔正刚译2015.3出版

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叶非老师的培训课件：清洁验证和原料药工艺验证

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GXP之数据完整性-从GMP的视角看研发—安国红2016.10

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FDA质量量度指南2016-中英文

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全球名企默沙东-实验室数据完整性培训

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原料药GMP指南

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测量仪表与测量技术（原书第二版）—（美）Rorthron B.N.著曹学军等译2009.06出版

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GMP质量管理体系文件构建及组织要点解析

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傅里叶变换红外光谱分析(第二版)—翁诗甫编著2010.5出版

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张金巍：制药企业工程项目管理应用

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溶出度影响因素大盘点—简晓娜2016.9.18

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共线生产的风险防范 – 厂房设计中的考虑要点

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最新药品注册工作指南

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谢沐风解读《日本药品品质再评价工程》官方报告2016.7.14

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滴眼剂的开发和生产（高清版）—高原 高鸿慈 编著

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药品检验仪器操作规程2010年版

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制药工艺的验证

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计算机（化）系统管理与验证

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环境影响评价相关法律法规（2017年版）—环境工程评估中心编2017.2出版

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江苏省药品注册管理培训教材

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国外药学专著译丛3 -控释药物传递系统的设计（美国）

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新版GMP教程—梁毅主编2011.9出版

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计算机化系统验证实例

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最新药品微生物学检验分析实用手册

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军用药物制剂工程学—张奇编2012.4出版

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欧盟GMP、GDP法规汇编电子书(中英文对照版)2014.10 w

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大型分析仪器使用教程—高红昌 主编2014.11出版

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3、具有区分力的溶出度释放度检测方法-系统的方法开发与验证—郑爱萍 李俊德2016.10.13

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ICH质量管理文件汇编

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暖通空调及动力专业—赵静野主编2016.3出版

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国外药学专著译丛2 -制剂工艺放大

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2010版GMP考试试题4-6章B卷（WORD版）

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广东省中药材标准

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4、CMC研究的核心问题与关键节点—基于QbD的基本思路与策略—张哲峰2016.10

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药品数据管理实施要点与规范操作培训班讲义—CFDA研修学院2017.2北京

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