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GMP评定标准(修)

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麻醉药品和精神药品品种目录(2013版)

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处方药品目录

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阴凉保存药品目录

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含特殊药品复方制剂目录

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19-Dec 2012 GN-15 Guidance on Medical Device Product Registration

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33-WHO冰袋标准英文版

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73-欧洲辅料生产GMP规范

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74-欧洲辅料生产GMP规范的19欧盟2001-83-EC指令19欧盟2001-83-EC指令英文版

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ICH英文原文全套指南-Stability_Guideline_WHO

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ICH英文原文全套指南-Decision_Trees

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ICH英文原文全套指南-ICH_Q3CR6_Step4_09Jan2017

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ICH英文原文全套指南-ICH_Q7-IWG_QA_v5_0_14Apr2015_FINAL_for_publication_17June2015

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ICH英文原文全套指南-ICH_Q11_Q_A_Presentation_7Feb2017

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ICH英文原文全套指南-Q1A_R2__Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q1E_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q1E_Presentation

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ICH英文原文全套指南-Q1F_Explanatory_Not

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ICH英文原文全套指南-Q2_R1__Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q3A_R2__Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q3B_R2__Concept_Paper

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ICH英文原文全套指南-Q3B_R2__Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q3C_Concept_Paper

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ICH英文原文全套指南-Q3C_R6__Step_4

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ICH英文原文全套指南-Q3D_EWG_Work_Plan_V2_09Feb2017

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审核知识

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ICH英文原文全套指南-Q3D_IWG_Final_Business_Plan_October_21_2014

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ICH英文原文全套指南-Q3D_IWG_Final_Concept_Paper_October_21_2014

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ICH英文原文全套指南-Q3D_Step_4

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ICH英文原文全套指南-Q4B_Annex_3_R1_Step4

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ICH英文原文全套指南-Q4B_Annex_6_Step_4

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ICH英文原文全套指南-Q4B_annex_7_R2_

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ICH英文原文全套指南-Q4B_Annex_10_R1__Step_4

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