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备巡检记 录

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设备运行记录

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设备安装调试验收单

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CT-C型热风烘箱清洁标准操作规程

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多向运动混合机清洁验证方案

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新形势下仿制药研究策略及核查要求

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真空泵养护规程

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空气压缩机规程

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生产区厂房SMP

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借用、查阅文件管理规程

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产品持续稳定性考察管理规程

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厂房设施验证

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地漏消毒效果验证方案

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风险管理规程

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注射用维生素C工艺验证报告

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01 供应商评估操作规程

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糖类药物合成与制备—方志杰编著2010.1出版

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QA应知应会

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盐酸洛美沙星生产工艺规程

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纯化水贮存输送系统设备清洗消效果验证报告

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纯化水贮存及输送过滤系统清洗消效果验证方案

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纯化水制备及贮存输送系统验证方案

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高效湿法制粒机清洁验证方案

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中美欧药典制药用水标准对比-简化制药用水检验工作

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委托生产管理规

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工艺验证实例

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湿法制粒机说明书

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现代药物研发实践—邱明丰 叶德全主编2015,9出版

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沸腾制粒干燥机再验证方案

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医药工业洁净室环境监测

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外购还是自产-费森尤斯对药包材的变更管理—付钢2017.9

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制剂产品工艺验证-模版

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制粒机-清洁验证方案

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工艺验证方案模版(原料药)

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年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计

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片剂工艺验证方案及报告

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灭菌生物指示剂

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微生物检测方法适用性开发2017年9月8日

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医疗器械辐照灭菌(杭州09.10)

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消毒剂使用和效力验证

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环氧乙烷灭菌工艺验证报告

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颗粒剂工艺操作流程风险评估方案

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工艺验证方案(范例)

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FT-IR基本理论和系统结构—彭世烨

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GB∕T 23793-2017 合格供应商信用评价规范

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GMP资料共享群讨论问题汇总(上下册)20160315

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实施新版GMP技术性问题答疑500题20130721

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年产1000万瓶250ml大输液车间工艺设计

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2013.10(出版)潘友文_邓海根—灭菌工艺的基本原理与参数放行

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