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感冒通薄膜片生产工艺验证方案及报告

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工艺变更验证方案及报告

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加快解决药品注册申请积压问题

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印度制药工业启示录

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关于印发国家药品安全十二五规划通知

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劝慰:国内申报见好就收,创新药研发适可而止

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提高制剂水平改进分析手段

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对如何解决药品注册申请大量积压问题建言献策

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现场_不会结束的辩论——一致性评价

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国内药企发展的正途

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中日美药品上市后质量评价体系的比较

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国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介

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简介日本_药品品质再评价_工程_溶出度研究系列一_

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具有区分力的溶出曲线

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30B万能粉碎机验证方案及报告

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GHL250型高速混合制粒机验证方案及报告

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ZL-200型快速整粒机验证方案及报告

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SYH-600型三维运动混合机验证方案及报告

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BGB-150B高效包衣机验证方案及报告

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ZJT-20型全自动胶囊充填验证方案及报告

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LSB-W-1A型铝塑泡罩包装机验证方案及报告

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YJC移动式洁净取样车验证方案及报告

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30B万能粉碎机清洗验证方案及报告

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GHL250型高速混合制粒机清洗验证方案及报告

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GFG-500高效沸腾干燥机清洗验证方案及报

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岛津LC-10AD型高效液相色谱仪验证方案及报告

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HNZ-1-1F超净工作台验证方案及报告

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设备前期管理制度

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设备使用、保养管理制度

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工艺管道标志管理制度

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模具管理制度

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仪器、仪表、量具、衡器管理制度

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小容量玻璃仪器校验管理规程

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设备分类编号的规定

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分析仪器设备保养与维护

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1-美国儿科药临床研究合作理念及对我国的启示_陈永法

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2-我国东部地区医药行业技术创新能力评估_褚淑贞

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3-转化医学助力新药研发_江宁军

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4-从质量管理角度看临床研究现状和发展趋势_李庆红

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