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欧盟药物警戒实践指南

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药品生产企业不良反应报告和监测工作培训(深圳)课件2017.11.22~24

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药品GMP附录—确认与验证—王宝艺2017.11

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药物中间体化学(第2版)—吕春绪等 编2014.3出版

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YYT 0595医疗器械质量管理体系YYT 0287应用指南

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项目管理知识——PMBOK的启发

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PDA-TR65

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药物的HPLC分析-Handbook of Pharmaceutical Analysis by HPLC

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CNAS实验室认可全套法规指南

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多晶材料X射线衍射-实验原理、方法与应用一黄继武等编著2012.9出版

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境外检查观察-201801

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有机合成:策略与控制— (英)Paul Wyatt等著 张艳等译

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药品研究实验记录基本要求— 杨小雷(北京药品注册处)

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药品生产数据可靠性管理2017.9

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注射剂包装材料的技术要求与相容性研究

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基于风险评价的无菌原料药生产微生物超标结果调查一刘双生2017.8.25

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循证药学Evidence-based_pharmacy—刘艺平(中南大学药学院)

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PIC/S GMP

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洁净区环境监测标准管理规程

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EPCM、EPC模式在工程建设中的价值体现

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药用辅料数据的网络来源—侯钰2018.5

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医学科研思维与论文撰写—王福彦 杜茂林 主编2015.4出版

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药品上市许可持有人制度

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最新版ISO17025质量手册

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PI-009-3公用系统检查(中英)

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中国药品检验标准操作规程

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VHP传递窗,3个难以解决的弊端

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李天翥老师-放行体系建设讨论

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如何有效地建立与维护验证体系 20180719

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HTM2010 Part 5

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数据分析在新版GMP中的应用(PPT)

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制药企业PLC自动化控制系统验证培训

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制药行业计算机系统验证课件

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上海市中药饮片炮制规范(2008版)

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新版GMP检查常见问题剖析

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