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21总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)
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15关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息
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14总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）
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13总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第142号）
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7仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
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