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ICH全套资料(中文版)

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ICH英文原文全套指南-Module 9 - Consolidated FAQs final_14Jul2016

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ICH英文原文全套指南-Module 8-3 - Case Study 3 for PQS_14Jul2016

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ICH英文原文全套指南-Module 8-2 - Case Study 2 for PQS_August2016

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ICH英文原文全套指南-Module 8-1b - Case Study 1 for Dossier_14Jul2016

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ICH英文原文全套指南-Module 8-1a - Case Study 1 for PQS_14Jul2016

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ICH英文原文全套指南-Module 7 - Calculations Options

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ICH英文原文全套指南-Module 6 - Controls on Elemental Impurities

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ICH英文原文全套指南-Module 5 - Risk Assessment

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ICH英文原文全套指南-Module 4 - Considerations for Large Volume Parenterals

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ICH英文原文全套指南-Module 4 - Considerations for Large Volume Parenterals

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ICH英文原文全套指南-Module 3 - Developing Acceptable Levels for EI not in Q3D

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ICH英文原文全套指南-Module 2 - Justification for Exceeding a PDE

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ICH英文原文全套指南-Module 0 - Overview

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ICH英文原文全套指南-Quality_IWG_PtCR2_6dec2011

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ICH英文原文全套指南-Q-IWG_Q_A_R4_Step4_Nov_2010

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ICH英文原文全套指南-Q12_Final_Concept_Paper_July_2014

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ICH英文原文全套指南-Q12_Final_Buisness_Plan_July_2014

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ICH英文原文全套指南-Q12_EWG_Work_Plan_7Mar2017

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ICH英文原文全套指南-Q11_Step_4

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ICH英文原文全套指南-Q11_Q_A_Step_2

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ICH英文原文全套指南-Q11_IWG_Work_Plan_24March2017

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ICH英文原文全套指南-Q11_IWG_Final_Concept_Paper_10_November_2014

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ICH英文原文全套指南-Q11_IWG_Final_Business_Plan_10_November_2014

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ICH英文原文全套指南-Q11_Concept_Paper

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ICH英文原文全套指南-Q11_Business_Plan

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ICH英文原文全套指南-Q10_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q10_General_Presentation

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ICH英文原文全套指南-Q10_Concept_Paper

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ICH英文原文全套指南-Q9_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q9_Concept_Paper

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ICH英文原文全套指南-Q8_R2_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q8_Concept_Paper

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ICH英文原文全套指南-Q8-9-10_Concept_Paper

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ICH英文原文全套指南-Q7_IWG_Work_Plan_27_November_2014

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ICH英文原文全套指南-Q6B_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q6Astep4

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ICH英文原文全套指南-Q5E_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q5D_Guideline

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ICH英文原文全套指南-Q5C_Guideline

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