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2011药品注册的国际技术要求-质量部分—周海钧主编2011.2出版

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2011药品注册的国际技术要求-临床部分—周海钧主编2011.2出版

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2011药品注册的国际技术要求-安全性部分—周海钧主编2011.2出版

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制剂车间内包装岗位责任制

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制剂车间胶囊充岗位填责任制

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制剂车间包衣岗位责任制

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制剂车间压片岗位责任制

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制剂车间制粒岗位责任制

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制剂车间粉碎岗位责任责任制

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制剂车间班组质管员工作职责

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车间产品标签管理工作职责

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制剂车间清洁工工作职责

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成品药的接收、入库、发货管理制度

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产品销售记录管理规定

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产品紧急收回管理制度

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药品质量投诉与不良反应报告制度

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产品销售管理规程

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《GMP》实施情况自检记录

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自检制度

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用户投诉登记表

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产品不良反应登记处理台帐

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最新全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心最新翻译版

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国际药品检查动态研究(总第4期)CFDA药品审核查验中心2017.2

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国际药品检查动态研究(总第3期)CFDA药品审核查验中心2016.11

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国际药品检查动态研究(总第2期)CFDA药品审核查验中心2016.9

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国际药品检查动态研究(总第1期)CFDA药品审核查验中心2016.7

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检验用危险品入库、领用台帐

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( )温湿度记录表

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洁净厂房悬浮粒子监测记录

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小容量玻璃仪器校正记录表

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在用玻璃量具登记表

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仪器使用登记表

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对照菌接种记录

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培养基配制记录

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标准品(对照品)领用记录

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滴定液配制及标化记录

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洁净厂房沉降菌监测记录

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厂房洁净度测试报告

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成品检验报告书

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中间产品检验报告书

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物料检验报告书

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检验台帐

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取 样 证

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薄层色谱图

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药品微生物限度检验记录

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检验原始记录

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GE工艺分离膜产品技术手册

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实验室安全及有机合成基本操作

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