QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177(微信同号)
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
附件二 制剂立卷审查技术标准
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
附件3仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
附件2普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
附件1普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
辅料变更
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
仿制药杂质研究思路综述
---------------------------------
收藏0次
已下载18次
仿制药(制剂)研发需提交的文件清单
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
对美国FDA推出的两个仿制药研发模板(原料药+制剂)的解读与点评
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
中药企业工艺验证若干痛点
---------------------------------
收藏5次
已下载42次
再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见(发表于《中国医药工业杂志》
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
如何测定原研制剂多条特征溶出曲线
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
如何把液相做到“打游戏”
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
溶出曲线相似性的评价方法
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
具有区分力的溶出曲线(《中国医药工业杂志》
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
解读口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
简介日本_药品品质再评价_工程_溶出度研究系列
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
高效、准确、快捷地测定大批量溶出度
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
仿制药研发中有关物质研究思路之我见(《中国医药工业杂志》
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
方法学验证中各项指标的深度剖析
---------------------------------
收藏1次
已下载22次
中日美药品上市后质量评价体系的比较
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
对参比制剂的确立和品质的客观解读(《中国医药工业杂志》
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
从药品检验专业视角解读我国注射剂不良反应事件频发现象(
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
ANSYS 15.0有限元分析从入门到精通—刘浩 等编著2014.10出版
---------------------------------
收藏0次
已下载107次
SCI论文投稿及写作-北京大学2015
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
正交实验设计Orthogonal Experimental Design
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
质量风险管理与药品检查
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
SOP-LOP-790-9 GC校验规程
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
SOP-LOP-790-2-00 红外光谱仪校验操作规程
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
PDCA方法
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
LOP-790-R06-00 红外光谱仪校验记录
---------------------------------
收藏0次
已下载20次
GxP计算机化系统分类评估执行要素
---------------------------------
收藏0次
已下载29次
GB50591-2010 洁净室施工及验收规范
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
质量控制实验室管理
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
生产管理
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
培养基灌装
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
确认与验证
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
物料与产品
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
机构与人员
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
无菌保证基本原理与实际应用
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
厂房设施设备
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
美国仿制药中专利挑战的商业价值和商业策略—孟八一2017.7.11
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
外文文献检索小结—王先森2016.11.12
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
临床数据质量管理规范
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
数据放行审核标准操作规程
---------------------------------
收藏7次
已下载85次
数据备份以及恢复管理规程
---------------------------------
收藏4次
已下载76次
QMP-025-R10-03 请验单(工艺用水)
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
QMP-025-R01-03 请验单(原料及包材)
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
上一页
1
...
44
45
46
47
48
49
50
51
52
...
261
下一页
到第
确定
版权所有:
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号:
京ICP备14042168号-5