QQ交谈 官方QQ群 客服电话 : 18650960177(微信同号) 投诉举报
上传 登录 注册 获取VIP
首页 /文件分类

药品GMP附录的进展

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

无菌检查隔离器

--------------------------------- 收藏0次 已下载12次

中药饮片附录介绍

--------------------------------- 收藏1次 已下载23次

新药批准前检查现状与展望

--------------------------------- 收藏0次 已下载4次

药品GMP的实施情况与展望

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

国际生物制药工厂的趋势与未来

--------------------------------- 收藏0次 已下载13次

审计发现分享 Rory勃林格殷格翰

--------------------------------- 收藏0次 已下载11次

生物制品的检查

--------------------------------- 收藏0次 已下载8次

生物制品的安全生产

--------------------------------- 收藏0次 已下载6次

单抗研发到生产的质量控制

--------------------------------- 收藏0次 已下载14次

美国药品GMP监管政策介绍

--------------------------------- 收藏0次 已下载8次

中国药品GMP监管现状与展望

--------------------------------- 收藏0次 已下载6次

药厂实验室(URS)编写

--------------------------------- 收藏2次 已下载33次

实验室的新建、改建、扩建设计要求

--------------------------------- 收藏3次 已下载14次

清洁验证的检验方法验证

--------------------------------- 收藏2次 已下载14次

化验员基础知识手册

--------------------------------- 收藏2次 已下载8次

QC新员工培训教材之实验室操作禁忌及技巧

--------------------------------- 收藏2次 已下载17次

GMP现场检查的注意事项和技巧

--------------------------------- 收藏0次 已下载14次

迎接eCTD电子递交时代

--------------------------------- 收藏1次 已下载29次

实验室认可和资质认定知识讲座十讲(茅庆潭研究员)

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

全国地市药检系统模块化培训教材(中检院李云龙主编)

--------------------------------- 收藏0次 已下载61次

评《日本药品品质再评价工程》有感

--------------------------------- 收藏0次 已下载6次

国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质的情况简介

--------------------------------- 收藏0次 已下载5次

溶出度测定中应注意的若干问题

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

释放度累积计算模板(补充同体积同温度介质的方式)

--------------------------------- 收藏0次 已下载6次

关于建立水难溶性药物颗粒剂(口服干混悬剂)溶出度检查的建议

--------------------------------- 收藏0次 已下载3次

溶出度检测在仿制药研发与质控中的具体应用

--------------------------------- 收藏0次 已下载12次

方法验证与试验操作注意事项

--------------------------------- 收藏0次 已下载11次

质量标准的拟定

--------------------------------- 收藏0次 已下载5次

溶出曲线的测定与比较

--------------------------------- 收藏0次 已下载4次

溶出介质的选用与配制

--------------------------------- 收藏0次 已下载4次

有关溶出度试验装置与试验条件

--------------------------------- 收藏0次 已下载6次

生物药剂学分类系统与溶出度试验的关系

--------------------------------- 收藏0次 已下载4次

FDA橙皮书2014年(第34版)

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

CTD培训预习文件1-FDA-M1-Specifications

--------------------------------- 收藏0次 已下载5次

国家局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

--------------------------------- 收藏0次 已下载5次

北京生物制药厂房设计和验证-简本

--------------------------------- 收藏1次 已下载20次

PAI和GMP二合一检查PPT

--------------------------------- 收藏2次 已下载12次

溶出度技术的应用

--------------------------------- 收藏0次 已下载6次

FDA橙皮书2015年版

--------------------------------- 收藏0次 已下载10次

ETCD一百问

--------------------------------- 收藏6次 已下载28次

针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的 点评与随想

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

药品注册的CTD格式

--------------------------------- 收藏0次 已下载17次

仿制药品注册政策的变化和对策

--------------------------------- 收藏0次 已下载11次

立卷审查工作总结定稿

--------------------------------- 收藏0次 已下载9次

附件一 原料药立卷审查技术标准

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

附件三 立卷审查操作方法和结论判定标准 起草说明

--------------------------------- 收藏0次 已下载6次