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空压机、真空泵房及设备卫生清洁操作规程

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一般生产区卫生清洁操作规程

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物料进入一般生产区清洁操作规程

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物料进入洁净区清洁操作规程

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洁净区卫生清洁操作规程

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洁净区洁具室、器具清洁室卫生清洁操作规程

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工作服清洁操作规程

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低硼硅玻璃安瓿检验标准操作规程

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警戒限度及纠偏限度管理规程

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自检管理规程

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质量管理评估管理规程

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印刷性包装材料的设计、审核、批准管理规程

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物料放行管理规程

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纠正措施和预防措施管理规程

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供应商质量审计管理规程

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DDS-11A数显电导率仪的使用、维护操作规程

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手推车的使用、维护操作规程

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传递窗的使用、维护操作规程

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电子秤、磅秤使用前校准操作规程

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洗衣机的使用、维护操作规程

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空气净化系统的检测、操作规程

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冷却塔、循环泵的使用、维护操作规程

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低压倒闸操作规程

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诱蚊蝇灯操作的使用、维护操作规程

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PSB系列真空泵的使用、操作规程

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FSY-K臭氧发生器的使用、操作规程

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螺杆式空压机的使用、维护操作规程

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ACDX-15型风冷式恒温恒湿机组的使用、维护保养规程

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大金系列水冷式单螺杆冷水机组的使用、维护操作规程

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SCB10型干式变压器的使用、维护操作规程

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无菌生产工艺验证 PPT 培训

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无菌工艺模拟试验

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工艺验证与验证主计划 培训PPT

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TR28 无菌原料药工艺模拟验证(2006)

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FDA Process ValidationGeneral Principles and Practices 最终的工艺验证指南(英文版)

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Eudralex-Volume 4 good manufactuting practice Guidelines Annesx 1

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ISO 8573-8 压缩空气 通过质量浓度测定固体颗粒含量的测试方法2004(en)

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ISO 8573-2 压缩空气 气溶胶油含量测定方法 2007(en)

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特殊清洁管理规程

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湿热灭菌SOP

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生产区环境卫生管理规程

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生产区工装管理规程

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设备点检维护管理规程

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