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2011药品注册的国际技术要求-临床部分—周海钧主编2011.2出版

2011药品注册的国际技术要求-临床部分—周海钧主编2011.2出版

素材简介：《2011药品注册的国际技术要求:临床部分(中英对照ICH)》共包括4份文件：两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。

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