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MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析(中英文)

MHRA官方发布2016 GMP检查缺陷汇总分析(中英文)

素材简介:此PPT为MHRA每年在其官网公司的相关检查缺陷趋势分析数据。虽然只是制剂的数据,但亦有较大借鉴意义,正所谓有则改之,无则加勉励。但是,要注意由于缺陷只是举例,并未写明受检实际背景环境,不同产品可能适用不同要求,特别是关于清洁、卫生、灭菌方面,借鉴时应考虑自己公司的实际情况,不可一味照搬引用,导致无限拨高GMP要求。
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8.57 MB

2017-04-30 13:29:33