QQ交谈 官方QQ群 客服电话 : 18650960177(微信同号) 投诉举报
上传 登录 注册 获取VIP
首页 /GMP文件

文件分类和编码管理

--------------------------------- 收藏0次 已下载0次

纯化水检验记录

--------------------------------- 收藏0次 已下载0次

APIC 原料药清洁验证指南 2021 EN

--------------------------------- 收藏1次 已下载31次

2012.11制药工艺验证实施手册—何国强

--------------------------------- 收藏0次 已下载0次

药品注册管理办法文件汇总

--------------------------------- 收藏0次 已下载0次

BA/BE原则

--------------------------------- 收藏0次 已下载0次

最新清洁验证ASTM E3219-20全中文翻译版

--------------------------------- 收藏3次 已下载48次

亚硝胺杂质

--------------------------------- 收藏0次 已下载4次

纯蒸汽发生器

--------------------------------- 收藏0次 已下载9次

无菌隔离器验证

--------------------------------- 收藏2次 已下载47次

人用药中亚硝胺杂质的控制指南-中英文

--------------------------------- 收藏1次 已下载28次

ISPE 第二版 运行与确认

--------------------------------- 收藏3次 已下载69次

药厂洁净室设计、运行与GMP认证(第2版)

--------------------------------- 收藏12次 已下载845次

欧盟Excel验证指导

--------------------------------- 收藏5次 已下载89次

FDA关于临床1期GMP阶段适用性指南

--------------------------------- 收藏2次 已下载39次

excel表格验证

--------------------------------- 收藏5次 已下载108次

药品管理法学习与解读

--------------------------------- 收藏5次 已下载251次

2010GMP法规培训

--------------------------------- 收藏9次 已下载159次

物料采购管理

--------------------------------- 收藏2次 已下载60次

欧美澳对中国非无菌原料药生产现场GMP检查缺陷报告分析与对策研究

--------------------------------- 收藏1次 已下载31次

(中文版)ICH-GCP

--------------------------------- 收藏3次 已下载35次

检验记录管理规程

--------------------------------- 收藏4次 已下载48次

2010年 药品GMP指南:无菌药品+w

--------------------------------- 收藏7次 已下载191次

2010年 药品GMP指南:厂房与设备

--------------------------------- 收藏9次 已下载216次

厂房房间编码管理规程

--------------------------------- 收藏2次 已下载47次

洁净区环境监控管理规程

--------------------------------- 收藏3次 已下载77次

无菌有效期验证方案

--------------------------------- 收藏0次 已下载51次

新版GMP教程—梁毅主编2011.9出版

--------------------------------- 收藏9次 已下载309次

分子生物学(第5版)—(美)(美)Robert F. Weaver著 郑用琏等译

--------------------------------- 收藏5次 已下载111次

欧洲药典8.0中文版

--------------------------------- 收藏7次 已下载75次

人员GMP培训管理制度

--------------------------------- 收藏4次 已下载57次

计量仪器仪表衡器检验管理制度

--------------------------------- 收藏2次 已下载40次

03 洁净厂房设计验证使用维护保养管理规程

--------------------------------- 收藏1次 已下载48次

制药用水系统(第二版)—张功臣主编2016.10出版

--------------------------------- 收藏16次 已下载1139次

《药品生产质量管理规范(2010年修)解读》(1)

--------------------------------- 收藏10次 已下载160次

翅片管换热器的原理与设计

--------------------------------- 收藏0次 已下载22次

SMP-10-030(00)取样间管理规程

--------------------------------- 收藏1次 已下载28次

03 危险化学品管理规程

--------------------------------- 收藏3次 已下载43次

01 包装标识、说明书、标签管理规程

--------------------------------- 收藏3次 已下载51次

01 供应商评估操作规程

--------------------------------- 收藏1次 已下载58次

数据可靠性管理规程

--------------------------------- 收藏5次 已下载64次

计算机化系统验证管理规程

--------------------------------- 收藏3次 已下载70次

计算机化系统退役管理规程

--------------------------------- 收藏2次 已下载40次

计算机化系统突发事件管理规程

--------------------------------- 收藏2次 已下载34次

计算机化系统供应商管理规程

--------------------------------- 收藏1次 已下载39次

计算机化系统电子数据备份与恢复管理规程

--------------------------------- 收藏4次 已下载57次

计算机化系统的变更与配置管理规程

--------------------------------- 收藏2次 已下载52次

计算机化系统安全管理规程

--------------------------------- 收藏3次 已下载43次

纯化水系统验证方案

--------------------------------- 收藏2次 已下载173次

软胶囊制丸记录

--------------------------------- 收藏1次 已下载11次